第460章 闭门讨论

第460章 闭门讨论 (第2/2页)

话音落下，桌边的目光都聚到了周成身上。
　　
　　卡尔森教授率先开口，他是传统旋磨技术的权威。
　　
　　“霍夫曼，我承认这个术式有创意，但循证证据够吗？”
　　
　　“目前只有单中心数据，没有多中心随机对照研究。要是写进指南，会不会太冒进了？”
　　
　　“还有学习曲线的问题，基层医生学不会，反而容易出并发症。”
　　
　　“你把它写进指南，等于给全世界的医生做背书，可其他医院的医生做不出来这个效果，并发症率上去了，谁负责？”
　　
　　埃尔莎教授也点点头：“我同意卡尔森的看法。”
　　
　　“旋磨技术推广了二十年，至今还有很多医院做不好。定点松解对手感要求更高，普及性是个问题。”
　　
　　坐在末尾的杜邦教授也开口了：“还有培训体系的问题。周医生说有标准化培训，但目前只是你们中心自己的培训班，没有第三方验证，也没有统一的考核标准。学习曲线到底有多长？什么样资质的医生能学？这些都没数据，指南怎么敢推？”
　　
　　三个人接连表态，都是反对，会议室里的空气一下子沉了几分。
　　
　　周成略有沉吟，刚进来，他听到是商量新版指南，心情是很激动的。
　　
　　但是听到几位顶级教授的话，他知道想要把自己创新的术式写进指南，不是一件简单的事情。
　　
　　他稍作思考，缓缓开口道：“各位老师的顾虑很合理。”
　　
　　“第一，关于单中心偏倚。我们中心的127例患者，是连续入组的，没有筛选病例，从轻到重的钙化全覆盖。随访是独立的临床随访团队做的，并发症由第三方委员会判定，尽量降低了偏倚。127例里，严重并发症发生率0.78%，一年支架内再狭窄率4.7%，和同难度的旋磨病例比，并发症低32%，手术时间平均缩短18分钟。这组数据已经被JACC接收，下个月见刊，审稿人是卡尔森教授的老同事，评审很严格。”
　　
　　卡尔森挑了挑眉，没插话。
　　
　　“第二，关于多中心和人种差异。目前华夏有十七家地市医院开展了这项技术，累计412例患者，覆盖了从县级到省级的不同层级医院，术者水平参差不齐，有刚学完的年轻医生，也有工作十几年的高年资医生。”
　　
　　“汇总数据显示，总体严重并发症率1.1%，没有围术期死亡。这不是我一个人的结果，是很多普通医生都能做出来的效果。至于人种差异，我们和克利夫兰的数据库做过初步匹配，相同钙化厚度的病例，手术效果没有统计学差异。当然，样本量还不够大，后续可以继续合作验证。”
　　
　　“第三，关于培训体系和学习曲线。”
　　
　　“我们的培训班已经开了四期，培训了120名基层医生。有介入基础的医生，经过四周模拟器训练+10台临床带教，中度钙化手术的成功率能到92%，和高年资术者的94%没有统计学差异。”
　　
　　“每一期都有考核，不合格的不让独立上台。这套标准我们一直在优化，后续可以形成标准化教材，公开给所有医院用。”
　　
　　“最后是远期随访。我们最早的一批病例，到现在已经22个月了，18个月的再狭窄率是5.2%，和旋磨的5.8%差不多。三年数据要等明年，但目前的趋势很稳定，没有后期再狭窄飙升的迹象。”
　　
　　他说完，会议室鸦雀无声。